脊柱植入物疲勞和循環(huán)試驗的介紹

如何進(jìn)行脊柱植入物結(jié)構(gòu)循環(huán)疲勞測試，下面有我司技術(shù)人員為大家介紹一下過程。

循環(huán)疲勞測試是評估脊柱植入物耐久性和可靠性的重要方法。在人體內(nèi)，脊柱植入物會承受復(fù)雜而重復(fù)的生物力學(xué)載荷，包括彎曲、扭轉(zhuǎn)和壓縮等。這些重復(fù)載荷可能導(dǎo)致植入物材料逐漸疲勞，進(jìn)而引發(fā)結(jié)構(gòu)損傷甚至失效。因此，通過模擬人體內(nèi)的實際工作環(huán)境，對脊柱植入物進(jìn)行循環(huán)疲勞測試，可以預(yù)測其在使用過程中的性能表現(xiàn)和潛在風(fēng)險。 

一、測試原理

是通過模擬脊柱植入物在人體內(nèi)承受的重復(fù)生物力學(xué)載荷，評估其在使用中的耐久性和可靠性，確保植入物能夠在實際應(yīng)用中穩(wěn)定、安全地發(fā)揮作用。

二、測試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

參考標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1717-18、ASTM F2706-18 和 ISO 12189-8進(jìn)行試驗

三、測試儀器

1、動態(tài)疲勞試驗機(jī) 

（注：疲勞試驗機(jī)可根據(jù)不同產(chǎn)品進(jìn)行定制）

2、定制工裝夾具 

四、測試流程

步驟一、脊柱植入物準(zhǔn)備

1、選擇測試樣品：從同一批次中隨機(jī)選擇足夠數(shù)量的脊柱植入物，確保樣品具有代表性。

2、樣品檢查：對選定的植入物進(jìn)行外觀和尺寸檢查，確保其無明顯缺陷和損傷。

步驟二、樣品安裝

1、固定樣品：將脊柱植入物安裝在定制的工裝夾具中，確保其位置正確且固定牢固。

2、調(diào)整對中：調(diào)整夾具和試驗機(jī)的位置，確保加載方向和樣品的中心軸線對齊。

步驟三、進(jìn)行測試 

1、啟動測試：按照設(shè)定的參數(shù)啟動動態(tài)疲勞試驗機(jī)，開始對脊柱植入物施加循環(huán)載荷。

2、監(jiān)控過程：在測試過程中，實時監(jiān)控載荷、位移和樣品的狀態(tài)，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。

3、測試完成：達(dá)到預(yù)定的循環(huán)次數(shù)或樣品出現(xiàn)失效跡象時，停止測試。

步驟四、數(shù)據(jù)分析

1、數(shù)據(jù)采集：將測試過程中記錄的數(shù)據(jù)導(dǎo)出，進(jìn)行初步整理和分析。

2、結(jié)果評估：根據(jù)測試結(jié)果評估脊柱植入物的疲勞性能，判斷其在使用中的耐久性和可靠性。